喜报！苏州中化替米沙坦片通过一致性评价

2月24日，苏州中化收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00836、2023B00837），这标志着苏州中化替米沙坦片（毓乐宁）40mg、80mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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替米沙坦片是一种血管紧张素II受体拮抗剂（ARB类药物），它通过扩张血管、减少醛固酮的生成、减少水钠潴留发挥作用，临床上主要用于治疗原发性高血压和降低心血管风险。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》，我国心血管疾病患病率处于持续上升态势，目前患病人数约3.3亿人，其中高血压2.45亿人，已成为危害人民群众健康的重大问题。替米沙坦作为高血压指南推荐的一线用药，发挥了重要作用。

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与其他ARB类相比，毓乐宁（替米沙坦片）具有强效、持久、平稳降压，降低心血管风险，改善糖脂代谢和安全性高等优势。苏州中化的毓乐宁于2005年上市，经过近20年的临床使用，以可靠的疗效和安全性获得医生和患者的广泛认可。一致性评价研究过程中，科研人员将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比，完成了人体生物等效性试验，充分保证了产品与参比制剂质量等同、临床等效。此次一致性过评，也进一步提升了该产品以高水平服务患者的能力。

一直以来，苏州中化秉承“热情、创新、关怀、健康”的核心价值，以质量为中心，坚持不断创新，不断提高核心竞争力，持续致力为广大患者提供更多安全有效、质量可控、临床可及的治疗选择及健康服务。截止目前，苏州中化已有5个品种共10个品规通过了一致性评价。