罗欣药业独家剂型获批 填补我国儿童用药市场空白

罗欣药业独家剂型获批 填补我国儿童用药市场空白

2021年底，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅上市，此产品为2.4类新药，属于儿童专用药，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。

近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产。在政策鼓励和创新型企业的努下，2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。

罗欣药业积极响应国家号召，以儿科临床需求为导向，历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。“创新剂型+经典祛痰成分”的强强联合，使用方便、给药方式精准、疗效确切,让这款产品从诞生之日起就备受关注。

伴随流行性感冒等疾病的发生，引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年，但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。此外，儿童抗病能力弱、往往用药困难，依从性差，为疾病治疗带来挑战。

为了更好地适用于儿童用药，产品进行了改良和优化，并设计了更适合于2-6岁儿童使用的喷杆长度，安全性好;采用定量阀喷雾给药，实现精准定量给药，有效解决儿童使用片剂、口服溶液等剂型容易出现剂量误差的问题;药液浓缩度高，每次两喷即可达到治疗需求量，操作简单，解决了患儿吞咽困难、家长难以喂药的痛点;喷雾剂使用便捷，在饭中或者饭后使用,效果更佳。

作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，盐酸氨溴索喷雾剂的获批，有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。在中国呼吸类药物市场份额中，罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。同时，公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能，拥有前沿工艺的明显优势，获得了多个制剂厂家的一致认可。不仅如此，呼吸疾病领域的创新药国际合作也在不断加速，罗欣药业与法国YSLAB正全面合作引进呼吸领域的先进产品，与印度前五大制药公司之一印度阿拉宾度制药有限公司在中国合资设立罗欣安若维他药业(成都)有限公司，从事呼吸领域产品的研发、生产及销售。罗欣药业通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS生产线)，产品将注册并供往中、欧、美市场。

盐酸氨溴索喷雾剂是公司在呼吸系统疾病领域中的又一重磅产品，开拓了儿童用药市场，有利于进一步提升市场竞争力，扩大市场份额。