2026年世界肺癌大会：芦比替定联合治疗小细胞肺癌II期研究发布新进展

2026年世界肺癌大会（WCLC）于2026年9月12日至15日在韩国首尔召开。芦比替定有2项相关摘要入选，其中一项2期临床研究（NCT07459634）聚焦其联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（EC-SCLC）一线维持治疗。

小细胞肺癌约占全球肺癌确诊病例的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。约三分之二的患者在确诊时已处于广泛期。尽管一线免疫联合化疗已将广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中位总生存期提升至12-15个月，但长期生存率依然极低。当前，广泛期小细胞肺癌一线治疗以依托泊苷联合铂类化疗为基础，并联合免疫检查点抑制剂（ICI），诱导治疗后通常继续同一免疫药物进行维持。尽管免疫联合化疗改善了生存结局，长期控制仍有限，大多数患者在6个月内出现疾病进展，提示长期获益仍集中于部分患者，一旦含铂化疗失败，后线治疗选择极为有限且疗效欠佳，维持阶段仍需探索新的联合策略。

此前的IMforte是一项随机III期研究，评估一线诱导后未进展的ES-SCLC患者接受芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗单药维持的结果。联合组维持期中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，对照组为2.1个月；中位总生存期（OS）分别为13.2个月和10.6个月。

而NCT07459634是一项多中心、开放标签、单臂II期研究，将评估芦比替定联合度伐利尤单抗用于一线诱导后未进展ES-SCLC患者维持治疗的疗效和安全性。预计入组50例患者，将在美国、加拿大和欧洲的研究中心开展。

该项目主要终点为研究者根据RECIST 1.1评估的6个月无进展生存PFS率；次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、安全性（包括不良事件发生率、剂量调整频率和治疗终止情况），以及联合方案中芦比替定的药代动力学特征。

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，目前已获批适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。

全球小细胞肺癌患者仍有庞大的未满足需求，随着更多临床研究的开展和临床数据的积累，芦比替定在小细胞肺癌治疗中的应用价值将得到进一步提升，也将造福全球更多需要帮助的患者。